政知君注意到，国家药品监督管理局在答复中称，濒危药材的替代是中药未来发展必须面对和解决的重大问题，但濒危药材人工制成品研发和濒危药材替代二者有关联，又有不同。人工制成品研发不能泛化，应当鼓励针对临床价值明确的濒危药材开展研究。对以替代为目的的人工制成品，通过加快人工制成品上市、在临床上积累经验后逐步推进替代是较好的策略。
ng体育官网入口注册瞿礼萍指出，早在1985年版《新药审批办法》时期，我国已将中药材的人工制成品作为第1类中药管理，在2002.、2005和2007年版的《药品注册管理办法》改称为“新的中药材代用品"，属第3类中药。该注册路径实施至今也仅有人工麝香、体外培育牛黄等少数中药材代用品获批，2007年版《办法》实施至今更无1个新的品种批准上市，这与代用品与原药材之间相似性评价的技术难度大不无关联，但同时也提示了中药注册技术要求与产业和研发实际出现了不匹配的问题。 ng体育官网入口注册
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