政知君注意到,世界动物保护协会科学家孙全辉博士在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)采访时指出,穿山甲、黑熊、虎豹等珍稀濒危物种不仅是生物多样性保护的重要内容,也是我国传统医药需求较多的珍稀药材。在濒危药材资源日益枯竭而入药需求不减的形势下,支持珍稀濒危药材替代品的研发和应用是中共中央国务院对中医药传承创新发展作出的战略部署,也是解决相关药品原料供应、保障传统医药行业可持续发展的必然要求。
大发购彩大厅官方网站但实际操作中,人工替代品注册困难重重。有业内专家指出,自上世纪90年代,中药注册分类将中药材的人工制成品纳入中药新药管理,为与历代注册分类保持连续性并给予濒危中药材人工制成品创新药身份,在《中药注册分类及申报资料要求》中建议按“1.3新药材及其制剂”进行申报注册,本意在于鼓励创新。然而,《中药注册分类及申报资料要求》、《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》及《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》相较于2007年版《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》中新的中药材代用品申报资料要求提高,无形中阻碍了濒危动物类中药材人工制成品的研究和开发利用,挫伤研究机构和企业的积极性,导致鼓励濒危中药材人工制成品研发的政策无法实际实施。 大发购彩大厅官方网站
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